診断薬用オリゴヌクレオチド
『トレーサビリティーを持ったオリゴや、オリゴ製造工程のカスタマイズを必要としていませんか？』
オリゴは研究目的のみならず、検査や診断でも使用されてきております。この場合、確実な製造工程や安定な品質が求められます。通常の研究用オリゴは、オリゴメーカーの定めた工程や規格で製造されており、通常の研究目的には十分ですが、検査・診断を目的としたオリゴの場合は、更に高いレベルの管理システムが要求されます。
ニッポンイージーティーでは、Eurogentec社（ベルギー）で培われた製造工程・品質・トレーサビリティーの管理システムを導入し、リライアブルオリゴヌクレオチド2種類を提供いたします。ぜひ、遺伝子診断・検査、臨床検査など安定した結果を必要とする場合にご利用ください。
(１)リライアブル&トレーサブルオリゴ
（近日サービス開始予定）
―高信頼性オリゴヌクレオチド―
・製造工程・品質管理方法のカスタマイズ可能
・専用精製カラム使用可能
・専用ルームでの製造(予定)
・チェックリストによる製造工程管理
・分析証明書（CoA）添付
・トレーサビリティー有り
(２)トレーサブルオリゴ
―トレーサビリティーを有するオリゴヌクレオチド―
・製造工程のカスタマイズ可能
・チェックリストによる製造工程管理
・分析証明書（CoA）添付
・トレーサビリティー有り
リライアブルオリゴヌクレオチドについては、担当者が訪問して詳しい説明をさせていただきます。是非お問合わせください（info@n-egt.com）。また、体外診断薬に関するGMPであるFDA 21 CFR Part 820（アメリカ）およびISO 13485: 2003（EU）に準拠したQMSに従って製造するダイアグノスティックオリゴもございます。